Aufzeigen der internationalen Anforderungen von EU MDR 2017/745, ISO 13485, MDSAP aber auch ISO 27001 und weitere Regelwerke und wie diese in einem integrierten Managementsystem effizient zusammengefasst werden können und von den Mitarbeitern effizient genutzt und angewendet werden können.
Alle Unternehmen in der Medizintechnik
Wir unterstützen und coachen Sie in der Umsetzung aller Anforderungen für SaMD und MDSW.
We support you in the implementation of the Medical Device Single Audit Program (Australien, Brasilien, Canada, Japan, USA) in your company.
EN ISO 19011 – Durchführung von internen und Lieferantenaudits
Lernen Sie in diesem Coaching die Umsetzung der ISO 27001 in Ihrem Unternehmen.
Unternehmen, Führungskräfte, IT-Mitarbeiter, ISMS-Beauftragte, Datenschutzbeauftragte
Die Verantwortliche Person gemäß EU MDR 2017/745 §15. Wir unterstützen und coachen Sie in der Implementierung dieser neuen Rolle in Ihrem Unternehmen.
Lernen Sie in diesem Coaching die Umsetzung der DSGVO in Ihrem Unternehmen.
Unternehmen, Führungskräfte, IT-Mitarbeiter, HR-Mitarbeiter, Datenschutzbeauftragte
Aufzeigen der internationalen Anforderungen von MDR, ISO 13485, MDSAP über weitere globale Regelwerke und wie diese in einem integrierten Managementsystem effizient zusammengefasst werden können und von den Mitarbeitern effizient genutzt und angewendet werden können.
Alle Unternehmen in der Medizintechnik
Der EU-Repräsentant für Drittstaaten– Hersteller – Rolle – Aufgaben – Pflichten
Erstellung von klinischen Bewertungen nach EU MDR 2017/745.