Über uns
Sie können von uns in allen Fragen der Konformität von Medizinprodukten in der Schweiz, der EU, dem EWR, den MDSAP-Ländern US, CAN, BR, AU, JP und auch anderen Länder Unterstützung erhalten.
Wir beraten Sie „Made in Swiss!“
Warum Qualitätsmanagement & regulatorische Konformität?
Qualitätsmanagement ist mehr als nur eine ISO-Norm, ein Handbuch oder eine Konformitätsbewertung. Es ist die richtige Prozess- und Produktanalyse sowie die Definition der Ziele und der strategischen Ausrichtung des Unternehmens. QM und Konformitätsbewertung stehen in engem Zusammenhang mit der Unternehmensstrategie, der Unternehmensausrichtung und dem Geschäftserfolg. Oft herrscht im Management eine Blindheit für die Bedürfnisse des Unternehmens und seiner Mitarbeiter und den richtigen Zeitpunkt für eine Entscheidung. Qualitätsmanagement und Konformitätsbewertung hat den Vorteil, mit vielen Mitarbeitern in vielen Abteilungen in Kontakt zu stehen und nicht nur vertikal, sondern auch horizontal im Unternehmen zu kommunizieren. Dadurch ist das Qualitätsmanagement und die Konformitätsbewertung optimal über die Unternehmenssituation und die Unternehmensbedürfnisse informiert.
Unsere Berater und Trainer verfügen über jahrelange Erfahrung in den Themen
- Qualitätsmanagement
- Konformitätsbewertung
- Geschäftsprozessanalyse und – optimierung
- Mitarbeitertraining und – coaching
- Personalentwicklung
- Konformitätsbewertungsverfahren nach EU MDR 2017/745, 21 CFR 820 und viele andere
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