Sie können zu folgenden Themen Seminare und Einzel-Coaching buchen:

– EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

– EN ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte

– EN ISO 19011 – Durchführung von internen und Lieferantenaudits

– EU MDR 2017/745 – Zulassung von Medizinprodukten in Europa

– Medical Device Single Audit Program (Australien, Brasilien, Canada, Japan, USA)

– Erstellung von klinischen Bewertungen nach EU MDR 2017/745 und MEDDEV 2.7.1/4

– Der EU-Repräsentant für Drittstaaten– Hersteller – Rolle – Aufgaben – Pflichten 

– Die Verantwortliche Person gemäß EU MDR 2017/745 §15

– weitere Themen auf Anfrage

You can book seminars and individual coaching on the following topics:

– EN ISO 13485 – Quality management for medical devices

– EN ISO 14971 – Risk management for medical devices

– EN ISO 19011 – Performance of internal and supplier audits

– EU MDR 2017/745 – Approval of medical devices in Europe

– Medical Device Single Audit Program (Australia, Brazil, Canada, Japan, USA)

– Creation of Clinical Evaluations according EU MDR 2017/745 and MEDDEV 2.7.1/4

– The EU representative for third countries — producer – role – tasks – obligations 

– The responsible person according EU MDR 2017/745 §15

– further topics on request